La AEMPS ha informado este viernes de que se han detectado problemas con el dispositivo de autoinyección de adrenalina de la marca ‘Emerade’, por lo que ha ordenado la retirada de todos los lotes comercializados.
Se trata de un medicamento que se administra en caso de reacciones alérgicas agudas graves (anafilaxia). Según la propia marca, algunas unidades, no asociadas a ningún lote concreto, requieren más fuerza de la habitual para la administración de la dosis, pudiendo provocar incluso que no llegue a administrarse.
Este fallo puede darse en cualquiera de las dosificaciones del medicamento comercializadas: Emerade 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada EFG (Número de registro: 80146, Código Nacional: 707616), Emerade 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada EFG Número de registro: 80147, Código Nacional: 707618) y Emerade 500 microgramos solución inyectable en pluma precargada (Número de registro: 80149, Código Nacional: 707627).
Por ello, y a pesar de que la probabilidad de que una unidad presente este defecto es baja, «debido a las situaciones potencialmente muy graves en las que se administran, las dificultades inherentes a la administración en dichas situaciones clínicas, y que no administrar la dosis correspondiente supone un riesgo potencial para la vida del paciente», la AEMPS ha pedido la retirada completa de todos los lotes en venta.
La Agencia ha destacado que, con todo, la mayoría de las plumas de Emerade funcionarán correctamente si su uso es necesario, por lo que pide a sus pacientes que las conserven en su poder y las empleen en caso de emergencia hasta que sean sustituidas por autoinyectores de adrenalina alternativos.
Los medicamentos alternativos comercializados son :
- ALTELLUS 150 MICROGRAMOS NIÑOS, SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 2 ml
- ALTELLUS 150 MICROGRAMOS NIÑOS, SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2 plumas precargadas de 2 ml
- ALTELLUS 300 MICROGRAMOS ADULTOS, SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 2 ml
- ANAPEN 0,15 mg/0,3 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,3 ml
- ANAPEN 0,30 mg/0,3 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,3 ml
- JEXT 150 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,15 ml
- JEXT 150 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2 plumas precargadas de 0,15 ml
Los pacientes que dispongan de unidades de Emerade deberán acudir a su médico para que les sea prescrito un medicamento alternativo. En el caso de aquellos que dispongan de unidades de Emerade 500 microgramos, que está incluída en el Sistema Nacional de Salud, serán localizados por su centro de salud, concertándoles una cita con su médico.
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